Мы используем файлы cookie для правильного функционирования сайта. Работая с нашим сайтом, вы даете свое согласие на использование нами cookie-файлов
Я согласен
Бесплатный звонок: 8 800 2000 567
en
Бесплатный звонок: 8 800 2000 567

Решение для разработки клеточных линий

Биотехнология — одно из ключевых направлений инновационного развития современной экономики. За прошедшие 20 лет в мире созданы принципиально новые биотехнологические продукты, а производство ранее известных было существенно оптимизировано. Кроме того, истекает срок патентов на большинство важнейших биопрепаратов, и разработка их биосимиляров в Российских условиях дает новые возможности для импортозамещения.

Рост исследований в этой области означает, что процесс разработки клеточных линий становится центральным и приоритетным направлением для многих групп, работающих над получением новых продуцентов. При этом быстрое выделение наиболее эффективных линий и наработка материала для клинических исследований в максимально сжатые сроки становится ключевым фактором коммерческого успеха и минимизации издержек.

Мы предлагаем приборы, позволяющие вывести на новый уровень работы как по выделению моноклональной клеточной линии на первом этапе исследований (VIPS, Cell Metric), так и по оптимизации процесса культивирования при подготовке технологии к внедрению (ambr) и созданию Мастер-банка (Fill-it). Предлагаемое решение позволяет создать современную лабораторию, способную полностью подготовить процесс к масштабированию для запуска в производство, существенно сократив при этом сроки разработки линии, объем ручного труда и повысив уровень достоверности и воспроизводимости получаемых результатов, предоставляемых в форме, принимаемой международными регуляторами.


Этапы процесса разработки нового продуцента для запуска в производство:


1 этап – выделение пула моноклональных клеточных линий

Система VIPS (Verified In-situ Plate Seeding) После проведения трансфекции важно выделить пул моноклональных клеточных линий, из которых потом можно будет отобрать оптимальный продуцент для производства. Ключевым требованием международных регуляторов является предоставление доказательств, что регистрируемая линия является потомством единичной клетки.

Система VIPS (Verified In-situ Plate Seeding) благодаря запатентованному мягкому процессу рассева клеток SMART LCD позволяет:

  • существенно сократить время на получения клонов;
  • увеличить количество клонов в одной засеваемой планшете;
  • уменьшить при этом число планшет в проекте;
  • задокументировать результаты рассева.

Cell Metric Используя Cell Metric для подтверждения происхождения линии из единичной клетки, Вы получаете:

  • четкое изображение всех областей лунки;
  • раннее подтверждение моноклональности;
  • анализ без меток;
  • минимизация ошибок.

2 этап — контроль роста и стабильности клона

Cell Metric позволит выделить клоны, образующие жизнеспособные колонии, внести данные по экспрессии белка.


ambr

3 этап — оптимизация процесса и сред

На первых стадиях Cell Metric позволит с минимальными затратами подобрать начальные параметры оптимизации (среды, факторы). Получив предварительные данные, на системе ambr Вы продолжите исследования: отбор клона с максимальной производительностью по белку и жизнеспособностью в условиях микробиореакторов, приближенных к реальному биопроцессу.


4 этап — масштабирование процесса

Использование системы ambr позволяет существенно сократить время исследований, при этом протестировав большое количество вариантов, в том числе используя математическую модель DoE (Design of Experiment), и добиться максимально возможного выхода целевого продукта с минимальными затратами времени и реагентов.


мастер-банк клеток

Завершение процесса — создание мастер-банка

В завершение необходимо создать мастер-банк клеток, причем при закладке мастер-банка особые требования применяются к однородности партии закладываемого на хранение материала. При этом узким местом является процесс расфасовки партии по криопробиркам, т. к. с момента добавления криоконсерванта до заморозки материала клетки быстро теряют свою жизнеспособность. При проведении этого процесса вручную приходится дробить партии, увеличивая объем анализов для сертификации каждой мелкой партии клеток.

Комплексное использование Cell Metric, ambr и Fill-It позволит оптимизировать работу лаборатории, отобрать наиболее эффективную линию и приступить к масштабированию процесса в 5–10 литровых биореакторах с процессом, уже отработанным в условиях, максимально приближенных к реальному производству.


Подобрать оборудование
Sartorius fill-it

Sartorius fill-it

Sartorius Fill-It — это система для автоматического дозирования клеточной суспензии по пробиркам для последующей криоконсервации. Она обеспечивает однородность клеток, минимизирует потерю жизнеспособности и увеличивает за счёт этого объём партии.

Solentim VIPS

Solentim VIPS

Solentim VIPS™ (verified in-situ plate seeding) — система для документированного рассева суспензии клеток, обеспечивающая рассев единичных клеток в 96-луночные планшеты и документирование процесса. Прибор требуется для получения моноклональных клеточных линий в соответствии с требованиями регуляторов (FDA и аналогичных структур).

Другие решения

Решение для эффективной диагностики туберкулеза
Решение для микро- и наноэлектроники
Решение для отделений патологической анатомии
Решение для поточного контроля покрытия на большие поверхности
3D-принтинг в биомедицине: оборудование, задачи, области применения
Решение для вирусологических лабораторий

Истории успеха

  • Центральная городская больница имени М.В. Гольца г. Фрязино: комплексное оснащение офтальмологического отделения

    Центральная городская больница имени М.В. Гольца г. Фрязино: комплексное оснащение офтальмологического отделения

    Узнать больше
Заинтересованы в сотрудничестве?

Свяжитесь с нами по телефону: 8–800–2000–567 или заполните форму обратной связи:

Связаться с ZEISS
x